来源：香港贸发局 | 发布日期：2008-05-27

    欧洲化学品管理局已公布关于《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH规例)逐步受监管物质的预先注册指引。当REACH规例的预先注册及注册规定生效后，业者必须为化学物质注册，方可在欧盟生产或向欧盟输出有关化学物质，不论物质是单独存在，或含于制剂或产品内。逐步受监管物质的预先注册期将由2008年6月1日开始，于2008年12月1日结束，这些物质占在欧盟进行交易的化学物质的大部分，据称共有超过100,000类。
   
    在欧盟境外生产化学物质的企业将不能直接为物质注册，而须委托欧盟进口商办理。业者亦可在欧盟境内委任一名"全权代表"办理注册事宜，该名代表必须是欧盟境内的自然人或法人，并须具备处理化学物质及相关资料的知识和经验。
   
    业者为逐步受监管化学物质注册时，须提交4类资料。第一类是以国际纯化学及应用化学联盟(IUPAC)名称、欧洲现有商业化学品目录(EINECS)、CAS或其他识别代号识别的物质名称。第二，注册人必须提供生产或进口化学物质的公司名称，公司地址及联络人姓名。每家生产或进口企业必须独立注册，即使他们与另一家已办理注册的企业进口相同物质也不例如。第三，注册人必须提供其预先注册化学物质的最后注册限期，以及预计的化学物质进口吨数。第四，注册人必须提供与预先注册化学物质有关的物质资料。
   
    如果企业未能预先为逐步受监管物质注册，由2008年12月1日起，将不得在市场出售该等物质，直至履行全面注册规定为止。假若企业已办理预先注册，则有关物质的最后注册限期将延长至2010年11月30日、2013年5月31日及2018年5月31日，视乎其性质及数量而定。
   
    由于编制逐步受监管物质的档案工作可能耗费大量时间和金钱，预先注册将可让企业有较多时间取得及编纂所需资料，以完成注册程序。预先注册还有其他多项好处。例如，所有预先注册的企业均可参与为每种物质而设的"物质资料交流论坛"，方便所有注册人分享所需的化学物质数据，以编制注册档案。企业可透过这个资料共享网络，以较低成本迅速取得化学物质的分析资料。再者，预先注册费用全免，亦没有规定业者必须在日后生产或进口任何化学物质，或办理全面注册程序。
   
    注册人准备办理预先注册前，应为其生产或输往欧盟的化学物质编制一份存货清单，并确定物质是否单独存在，或于制剂或产品内含有。注册人亦应查明欲预先注册的物质是否获豁免注册，或在REACH规例下享有特殊地位，例如查阅REACH规例的附录4和5。
   
    企业须登入欧洲化学品管理局网页，于REACH规例的入门网站以电子方式办理预先注册。业者进入预先注册网页后，可选择以下其中一种方式递交预先注册表格：(1)企业可直接填写网站提供的表格；(2)企业可采用网站内国际统一化学品资料数据库5(IUCLID5)提供的规格，建立XML档案，然后上载到预先注册网页。第二个方法适合须为多类物质预先注册的企业使用，企业可将多份预先注册表格合并成一个电子档案。
   
     预先注册的最后限期为2008年12月1日，只有几项豁免适用。查询详情，可浏览REACH规例网站http://reach.jrc.it或欧洲化学品管理局网站http://echa.europa.eu。