主要包括技术档案和化学品安全报告(附件1) 1.技术档案包括: (1)生产商/进口商的信息 (2)物质信息 (3)生产与使用信息 (4)分类与标识 (5)安全使用指导说明 (6)研究摘要(根据吨数决定) (7)物质的确定用途/暴露信息 (8)(如有必要)试验建议(附件9与附件10) (9)化学安全性报告(10吨/年以上的物质提供) (10)保密要求(因商业秘密) (11)是否愿意免费信息共享声明(非脊椎动物试验部分) (12)对所提交数据的客观评估信息。
2.化学品安全报告(CSR)(附件1): 数量超过10吨的化学物质才须提供此报告,此报告须包括下列信息: (1)人类健康危险评估 (2)理化性质对人类健康危险评估 (3)环境危险评估 (4)PBT和vPvB化学物质的评估——如果此化学物质依据Directive67/548/EEC判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学l物质,化学品安全报告(注:制品中含PBT或vPvB物质浓度<0.1%l时,不需化学品安全评定CSA)须另提供下列信息: l a.暴露评估 b.风险定性 声明(非脊椎动物试验部分) 注:暴露评估包括暴露说明书 和暴露估算。
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