REACH法规的管理对象有哪些?
    
    制造商，进口商，下游用户(分销商和消费者不属于下游用户)。

    REACH法规管理的物质范围是什么?
    
    自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的加剂和加工过程中产生的杂质．但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。试图包含欧盟制造或进口的全部化学物质、配制品和物品。

    什么是制成品(下游产品)?
    
    制成品是指那些通过生产过程被赋予一定的形状、表面或者样式。从而使其功能超越其化学物质原料的物体。

    下游产品注册规定是怎样的?
    
    1．下游产品所含之化学物质不会被释放，则豁免注册。
    
    2．下游产品所含之化学物质若被归类为危险物质，且使用中会被释放来(如墨水匣中的墨水)，则须进行注册。
    
    3．下游产品所含之化学物质若会释放，但此释放不属于此产品功能之一(如纤维板所含之甲醛)，则须通知管
理局，由管理局判断是否须进行注册。

    下游产品所含哪些化学物质时则须注册?
    
    1．致癌物质、对繁殖具有有机体突变诱导性或毒性的物质、1，2类物质(CMR物质)；
    
    2．具有持久稳固性、生物聚积性与毒性的物质(PBT物质)；
   
     3．符合高持久稳固性、高生物聚积性标准的物质(vPVB物质)，以及高于0．1％的浓度存在于物品中的物质．年生产或进口量≥1吨/年，该物质不可避免地与人类或环境相接触。

    什么是下游用户?
   
     下游用户是指任何除生产商和进口商之外使用化学物质或配制品的工业用户或专业用户(分销商、零售商、
消费者不属于下游用户)。

    下游用户享有权利有哪些?
    
    1．向上游的生产商以及进口商告知自己使用化学物质的方法，以便向其索要安全数据表(SDS)。
   
     2．可以自行开展化学安全评估(CSA)。
      
    3．可参与物质信息交换论坛(SIEF)的活动。

    下游用户的具体义务有哪些?
   
    1．提供信息协助注册：
   
     2．为供应商提供确定用途，以备其编制化学品安全报告中的风险管理措施：
   
    3．对超出供应商提供给其的安全数据单之外的用途编写一份化学品安全性报，并应报告管理局：
   
    4．严格遵照安全数据单控制风险：
   
    5．向下游传递安全数据单等信息：分销商、零售商、其他下游用户：
   
     6．将他们对提供给其信息的不同意见反馈给供应商；
  
    7．所有数据和信息存档10年。确保必要的时候可供查询。

    预注册必需提交哪些信息?
    
    1．物质信息：(物质名称，EINECS或CAS编码等)附件4第2部分内容；
 
     2．注册人的信息(包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等）附件6第1部分内容：
    
    3．注册吨数的最终规定期限；
    
    4．关于相似结构物质可能的分组信息：附件6中1.3(定量结构活性关系QSAR)和附件6中1.5(项物质分
组)。

    为什么要预注册?预注册有什么益处?
    
    目的：实现资料和数据共享。
   
     益处：在注册规定期限内可生产或进口，预注册后即可生产或进口，除非注册被驳回。

    对联合注册如何规定?
   
     对于同一商品。可以允许由多个注册人联合注册，分摊相关费用，由其成员之一根据规定代表其他人提交信息。

    联合注册需要哪些档案?

    1．联合档案
    
    包括分类与标识；研究摘要(附件7-10)；充分的研究摘要(如果附件中有要求)；测试建议(附件9和10)；有关所提交数据的外部评估信息。

    2．独立的档案部分
    
    包括生产商/进口商身份与物质；生产与使用信息(附件6第3部分)。

    3．联合或独立档案安全使用指导说明。

    联合注册时，什么情况下M/I可以单独提交技术档案?
 
     联合提交会暴露商业机密;或联合提交会对一方造成较高比例的成本费用；或联合提交一方在信息选择上
与带头的注册者具有不同意见时,M／I可以单独提交技术档案。

    在REACH法规中,中小型企业(SMEs)如何定义?
  
    1．工人数<250人
  
    2．年利润<5000万欧元
 
    3．资产负债<4300万欧元

    常规注册时，按照生产量或是进口量的吨数，提供什么样的注册信息?
    
    1．生产量或进口量1吨以上提供的注册信息(每一生产商或进口商)
   
     (1)1吨及以上：附件6-7
   
     (2)10吨及以上：附件6—8
   
     (3)100吨及以上：附件6-9
    
    (4)1000吨及以上：附件6-10
   
     2．超过注册吨数时，追加下一档资料及更新资料。

    评估的内容有哪些?
    
    评估主要包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是检
查该种物质是否需要企业提供进一步的信息。