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解读REACH法 为注册做好准备

来源:中国贸易报 | 发布日期:2008-03-20
     REACH是欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规的英文词头的缩写组合(Registration注册、、Evaluation评估、Authorisation许可、Chemicals化学品)。欧盟还特别成立了欧洲化学品管理局以保证REACH法规的实施。据悉,管理局在该法规生效12个月之后才能进入全面运转状态。法规规定,所有进入欧盟市场中的化学物质都需要在该管理局注册登记。为更好的解读REACH法,近日记者采访了中欧瑞驰咨询服务(北京)有限公司总经理、REACH法规资深研究专家叶颖敏。
   
    中欧瑞驰咨询服务(北京)有限公司在英国伦敦设有独立的法人机构,专门为中国境内的REACH注册者提供注册的全程服务。该公司自成立以来,在很短的时间内就已经为国内近1200多家商贸生产企业单品物质的注册咨询给予了解答和跟踪关注,有200多家企业已意向性准备在预注册期内对1000多种单品物质进行预注册。
    
    关于企业按照REACH法规进行预注册方面,叶颖敏说,总体建议可以从以下几方面着手:尽快确立REACH事务专门负责人或部门;列出生产过程中以及出口欧盟的产品中所有相关的物质清单;列出物质基本信息,如化学名称,相应编号及物质等级;确定每种物质的用途;整理出每种物质近3年的年出口欧盟量级,同时预测一下未来几年的出口量;判断各物质是否需要REACH预注册、注册、评估、授权或限制;确定好 “唯一代表”,准备预注册资料。
    
    在欧盟REACH法规中关于“唯一代表”是这样规定的:不在欧盟国家内定居的制造商,将制造的物质、配制品或物品出口到欧盟国家内,经双方协议可指定欧盟内的自然人或法人为“唯一代表人”,承担作为进口商在注册方面的义务。该代表人在处置该物质方面应具有足够的背景和信息,能承担作为本法规中的进口商的其他义务。非欧盟的制造商通过指定在欧盟定居的第三方作为“唯一代表人”来进行注册,这样制造商可以对注册过程获得更多的控制,避免与进口商讨论有可能是敏感的信息。
    
    他还指出,选择“唯一代表”时应考虑以下这些因素:一是“唯一代表”的专业背景和能力;二是“唯一代表”的社会中立位置及保密程度,应为原本独立于您的贸易链之外的第三方;三是“唯一代表”与欧盟相关管理局及欧盟进口商和下游用户间良好沟通的可能;四是“唯一代表”的商业性质,包括:政治中立性,是否会因政治背景和位置影响到商业运行和操作;社会中立性,是否会因社会地位影响办理进程和办理方式;商业中立性,是否会因企业的其他业务的背景而影响注册的策略和方法,从而导致不必要的检测花费或培训花费的出现;贸易中立性,是否会因其本身便是该物质或同类物质(产品)的贸易链中的一员而影响到相关信息的保密及法规所要求的贸易链的良好维护及沟通。
    
    关于设置SIEF(信息交流论坛)的主要目的是为了通过信息交流,避免重复试验,特别是动物试验。在论坛里可实现:一是法规生效20个月后,查询是否已有试验研究;二是2周内,试验成果持有人向查询人发证明,商谈费用分摊;三是试验成果持有人在收到费用后2周内提供试验成果;四是如没有试验,则参与者们协商试验承担者费用分摊;五是如试验成果持有人拒绝提供,管理局应适时提供研究摘要,成果持有人有权要求费用平摊;六是如在进行脊椎动物试验之前,论坛的参与者应通过SIEF查询数据库,以确定是否做过相关的研究。如果一项相关的研究成果在SIEF内部即可获得,则该SIEF中需要进行脊椎动物试验的参与者在规定期限的2个月内请求获得该项研究成果;七是在提出此请求的2周内,该项研究成果的所有人应向发出请求的参与者提供其成本证明。参与者和所有人应采取适当的步骤就如何分摊成本达成协议。如不能就此达成协议,则应平均分摊成本。所有人应在收到付款后的2周内提供该项研究成果;八是如果一项包括脊椎动物试验的相关研究在SIEF的内部不能获得,那么参与者应联系SIEF中其它的、提交过相同或类似的物质的使用信息的参与者,及可能需要进行该项研究的参与者;他们应采取所有合理的步骤来议定由谁来代表其它的参与者进行该项试验。

 

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